中醫(yī)臨床診斷的概念一直被醫(yī)生總結(jié)為通脈觀察。但受醫(yī)生水平和技能的限制，受光、溫等外部環(huán)境條件的影響，缺乏客觀的評價標準。開展全國中醫(yī)醫(yī)療器械的調(diào)查，現(xiàn)有中醫(yī)醫(yī)療器械技術(shù)含量低。

　　設(shè)備大多采用單一工藝，多種工藝很少綜合運用。在生物醫(yī)學、信息工程、新材料等現(xiàn)代科學技術(shù)的應(yīng)用方面，它遠遠落后于西方的醫(yī)療診療設(shè)備。產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，近年來中醫(yī)藥創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備匱乏。
　　設(shè)備種類有限，功能單一，大多用于治療和輔助治療，很少有設(shè)備用于診斷。醫(yī)療器械要取得市場準入資格，須經(jīng)過嚴格審查。但所有的審計環(huán)節(jié)，現(xiàn)行的參考標準基本上都是基于現(xiàn)代醫(yī)學理論對醫(yī)療器械的要求，參與審計的人員缺乏具有中醫(yī)藥專業(yè)背景的人員。
　　而中醫(yī)診療設(shè)備是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，具有獨特的理論基礎(chǔ)。因此，中藥醫(yī)療器械要敲開市場之門，并遇到諸多困難。在申請和注冊批準的過程中，由于無法對分類進行歸屬，這類設(shè)備往往不為人所知。